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香薰機(jī)做UKCA申請(qǐng)流程
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國(guó)代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國(guó) 法規(guī)英國(guó)法規(guī) 適用地區(qū)英國(guó)(除北愛(ài)爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開(kāi)始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類別英國(guó)UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書(shū)類型UKCA證書(shū) 認(rèn)證類別1英國(guó)ukca認(rèn)證 認(rèn)證類別2認(rèn)證 認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
大部分(不是所有)目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)落入新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
使用新的UKCA標(biāo)志的規(guī)則將會(huì)與申請(qǐng)CE標(biāo)志的要求類似。
大部分情況下,對(duì)于已經(jīng)投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品依然可以繼續(xù)使用CE標(biāo)志。
然而,如果你的產(chǎn)品要求有第三方符合性評(píng)定,以及如果評(píng)定活動(dòng)是由英國(guó)的符合性評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展的,你需要在2019年3月29日以后申請(qǐng)新的UKCA標(biāo)志(根據(jù)法律要求)。
一旦英國(guó)脫歐,現(xiàn)有的英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國(guó)版的NANDO數(shù)據(jù)庫(kù)(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號(hào)將不變,以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場(chǎng)上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國(guó)在2019年初對(duì)其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開(kāi)始開(kāi)放申請(qǐng),得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB。
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UKCA認(rèn)證簡(jiǎn)介
UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日,英國(guó)公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用的UKCA標(biāo)識(shí)方案。這就意味著3月29日之后,對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)規(guī)則進(jìn)行。歐盟的法律和將不再適用于英國(guó)。UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到認(rèn)證范圍中。
目前英國(guó)正處于脫歐過(guò)渡期中,該過(guò)渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國(guó)9月1日的公告可知,自2021年1月1日開(kāi)始UKCA標(biāo)志將正式開(kāi)啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來(lái)如果要出口到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。
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英國(guó)符合性聲明
英國(guó)合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的范圍內(nèi))應(yīng):
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的信息(如果有)
3.應(yīng)要求市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)獲得《英國(guó)合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當(dāng)前所需的信息基本相同。具體取決于應(yīng)用程序法規(guī),但通常應(yīng)包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權(quán)代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號(hào),型號(hào)或類型標(biāo)識(shí)
7.聲明,說(shuō)明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任
8.進(jìn)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
10.業(yè)務(wù)代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補(bǔ)充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國(guó)相關(guān)法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),而不是《歐盟雜志》中引用的標(biāo)準(zhǔn)
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繼續(xù)使用CE標(biāo)志
對(duì)于某些產(chǎn)品,例如帶有歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)或現(xiàn)有存貨的合格的產(chǎn)品,CE標(biāo)記將在英國(guó)接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品存入英國(guó)市場(chǎng),該產(chǎn)品通常需要UKCA標(biāo)記,但已在2020年12月31日之前完全生產(chǎn),并已獲得英國(guó)合格的保護(hù)。
如果符合以下任一條件,企業(yè)將可以在2021年12月31日之前使用CE標(biāo)記:
該企業(yè)目前根據(jù)自我聲明在其商品上使用CE標(biāo)記
任何強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定均由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(包括與歐盟達(dá)成相關(guān)互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家/地區(qū)的機(jī)構(gòu))進(jìn)行
先前由英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)持有的合格已移交給歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
簡(jiǎn)明詮釋要點(diǎn)及疑點(diǎn)解:
1)符合歐盟要求的CE標(biāo)志商品,可以繼續(xù)在大不列顛市場(chǎng)上放置,歐盟和英國(guó)的要求保持不變,直到2022年1月1日。(即從2022年1月1日起,英國(guó)將不承認(rèn)本指引和UKCA標(biāo)志所涵蓋的區(qū)域的CE標(biāo)志。)
2)UKCA標(biāo)記將適用于大多數(shù)目前受CE標(biāo)記約束的貨物。
3)CE標(biāo)志只在英國(guó)和歐盟規(guī)則保持一致的地區(qū)有效。
4)UKCA標(biāo)記將不被歐盟市場(chǎng)認(rèn)可。
5)商品投入歐盟及英國(guó)市場(chǎng)時(shí),需要提供兩套技術(shù)文件及DoC,滿足兩個(gè)市場(chǎng)的法規(guī)要求。
6)當(dāng)法規(guī)或指令要求強(qiáng)制性在第三方機(jī)構(gòu)合格評(píng)定時(shí),UKCA需要通過(guò)一家英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。
7)2021年1月1日前投放入英國(guó)市場(chǎng)的庫(kù)存產(chǎn)品,制造商和零售商無(wú)需做任何改變。
8)部分商品投入英國(guó)市場(chǎng),還需要遵循的法規(guī):如器械、建筑產(chǎn)品、民用品、需要生態(tài)設(shè)計(jì)和能源標(biāo)簽的產(chǎn)品等。
9)鼓勵(lì)企業(yè)在2021年1月1日以后盡快做好充分準(zhǔn)備,使用UKCA標(biāo)記。
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