中國已在2006年3月1日由會同頒布了電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)控制管理辦法，管理目錄將隨時頒布，到明年3月1日實行CCC強制認證。
范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)

2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
產(chǎn)品范圍:闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選.
CE標志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　
過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
RoHS 2.0檢測標準2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件?！?br>2.限制物質(zhì)
2015年6月4日新消息：歐盟頒布RoHS 2.0修訂指令正式將4種有毒有害物質(zhì)（DEHP、BBP、DBP、DIBP）加入RoHS 2.0管控范圍，加上新增的四種限制的有毒有害物質(zhì)共有10種，如下：
a、鉛(Pb)
b、鎘(Cd)
c、汞(Hg)
d、六價鉻(Cr6+)
e、多溴聯(lián)苯(PBBs)
f、多溴二苯醚(PBDEs)
g、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）
h、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）
i、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）
j、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）
3.CE標志要求

ROHS分：1，化學(xué)測試 2，整機測試 3，整合 具體費用也不一樣

RoHS10十項簡介
1.鉛(Pb)，使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、pvc穩(wěn)定劑；
2.鎘(Cd)，使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池；
3.汞(Hg)，（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡；
4.六價鉻(Cr6+)，使用該物質(zhì)的例子：金屬附腐蝕涂層；
5.多溴聯(lián)苯(PBBs)，使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
6.多溴二苯醚(PBDEs)，使用該物質(zhì)的例子： 阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
7.鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹脂、乙烯基樹脂、丁腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑。
8.鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑劑，PVC在電子電氣設(shè)備中用作絕緣體如電纜和電線。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如電子產(chǎn)品的陶瓷或電容器的電解液
9.鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），主要與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器，此外還用于一些非聚合物中如油漆、膠粘劑、密封劑和印刷油墨。
10.鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設(shè)備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。
歐盟《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(《The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment》)。
RoHS指令的核心內(nèi)容是在電子電氣設(shè)備中限制使用毒害物質(zhì)，保護環(huán)境，提供綠色消費，實現(xiàn)生產(chǎn)和消費兩個領(lǐng)域的滅害化、無害化。
RoHS指令中六種有害物質(zhì)的限值為：RoHS指令中鉛（Pb）、汞(Hg)、六價鉻(Cr6+)、(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的大允許含量為0.1%(1000ppm)，鎘(cd)為0.01%(100ppm)，該限值是制定產(chǎn)品是否符合RoHS指令的法定依據(jù)。
由于電子電機商品的精密性及復(fù)雜性，自上游至下游（原料至成品）進行一貫作業(yè)的情形并不多見，因此品牌廠商針對原料、零件、代工等供貨商必須以契約方式（在契約中可能會要求符合性聲明、保、檢驗報告等相關(guān)文件，并對損害賠償及相關(guān)法律責(zé)任做出規(guī)定）要求各階供貨商符合RoHS之要求，以免后的成品誤觸相關(guān)規(guī)范
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