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CE 認證包括哪幾個方面
CE 認證包括哪幾個方面 ? CE 認證是一個完善的安全**系統(tǒng),并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。 因為CE 標志是一個安全標志,所以,一個通過CE認證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設計,生產(chǎn),包裝,說明書的編寫,到運輸,銷售,產(chǎn)品的整個有效使用壽命中,以及使用
CE 認證包括哪幾個方面 ?
CE 認證是一個完善的安全**系統(tǒng),并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為CE 標志是一個安全標志,所以,一個通過CE認證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設計,生產(chǎn),包裝,說明書的編寫,到運輸,銷售,產(chǎn)品的整個有效使用壽命中,以及使用后產(chǎn)品的回收,等等所有環(huán)節(jié)中,均符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護之相關法律中所規(guī)定的基本要求。確保產(chǎn)品始終是對: 使用者(譯者注:人),寵物(譯者注:家畜家禽),財產(chǎn)(譯者注:物業(yè)),及環(huán)境 (譯者注:自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此,一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認證,通常要滿足如下4方面的要求:
產(chǎn)品投放到歐洲市場前,在產(chǎn)品上加貼CE標簽。
產(chǎn)品投放到歐洲市場后,技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查。
對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除)
已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。
點擊這里可以獲得30個成員國名錄
2. 確認產(chǎn)品類別及歐盟相關產(chǎn)品指令
若產(chǎn)品屬于 這里所列22類中的任何一個,一般地講,則需要進行CE認證。若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。
注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. *“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
4. 確認認證所需的模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇較適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:
Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。

CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通
CE認證可以說是當今世界上較先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關鍵技術資料) B:型式測試(由歐盟公告機構進行產(chǎn)品全面測試) C:公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機構針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查 F:公告機構針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查 G:公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成

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